臺州供應商質量管理師培訓公開課

醫療器械管理系列：FDA QSR 820 上海：2025年11月20日

該課程將向學員講授美國醫療器械質量管理體系法規QSR820，以便企業能夠領悟法規條款的法律解釋基礎和目的，并結合ISO13485的 體系和14971的風險管理要求以及美國醫療器械注冊檢查規定進行詳 細解讀。課程中會結合美國法規體系中的要求，以及具體的相關指南 來進行案例分析，使企業能夠為產品注冊上市、有效地合規性運行，......

醫療器械質量管理體系（ISO13485）主任審核員課程（5天） 上海：2025年11月24日

• 理解質量管理原則• ISO13485：2003 條文分析解說；• PD CEN ISO/TR 14969:2005 應用原則和 ISO 14971:2009• ISO 19011:2002 在審核過程中的應用原則• 計劃、執行和報告有效的 ISO13485：2003......

ISO 13485:2016醫療器械質量管理體系內審員課程 上海：2025年11月24日

第一天：歡迎辭和簡介課程收益課程目標、目的和結構ISO 13485，ISO 9000 系列以及 ISO 14971之間的關系ISO 13485 保持與世界法規要求的一致性審計簡介過程方法以及過程審核管理審計項目審計活動審計員勝任及職責計劃審計工作文檔首次會議收集及驗證審核信息審核技巧收集以及驗證審核信息審核發現及不符合......

靜電防護管理體系工程師 上海：2025年11月26日

?防靜電基本意識介紹?靜電的產生以及危害?靜電敏感件識別和評價?三種放電模式（HBM/CDM/MM）?防護區域的識別?防靜電設施認定和驗收要求?常見防靜電技術介紹和運用?防靜電接地技術及要求?防靜電包裝技術和要求?常見防靜電標示要求?現場常見靜電問題分析和疏導?國際防靜電標準的詮釋和運用?企業防靜電方案的策劃和執行要求......

注冊精益六西格瑪黑帶（LSSBB） 上海：2025年11月27日

制造業中制造流程的管理人員、管理制造流程改善的項目綠帶和黑帶候選人、精益和六西格瑪負責人、部門經理、流程經理等；課程大綱：第一部分：精益六西格瑪概念、公司戰略及實施部署Lean six-Sigma概述（概念、歷史、特點、應用理等）Lean six-Sigma的成功實施和展開Lean six-Sigma的十二步驟法Lea......

產品中試管理--從樣品到量產 深圳：2025年12月25日

公司總經理、研發總經理/副總、公司總工/技術總監、研發項目經理/產品經理、PMO負責人、質量部經理、研發骨干等課程大綱第一章：案例研討第二章：從樣品到量產概述企業在追求什么：技術？樣品？產品？商品？研發與制造的矛盾1、制造系統如何面對研發的三無產品？2、研發如何面對制造系統越來越高的門檻？研發與制造矛盾的激化：中試的產......